《肝胆胰肿瘤生物样本取材技术规范》.pdfVIP

ICS 11.020

CCSC05

团体标准

T/CRHAXX—202X

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肝胆胰肿瘤生物样本取材技术规范

TechnicalSpecificationsfortheCollectionofBiologicalSamplesfrom

HepatobiliaryandPancreaticTumors

(征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国研究型医院学会发布

T/CRHAXX—202X

目次

前言II

引言III

肝胆胰肿瘤生物样本采集技术规范1

附录A8

（资料性）8

附录B1

（资料性）1

参考文献8

I

T/CRHAXX—202X

前言

本本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起

草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责

任。

本文件由中国研究型医院学会肝胆胰外科专委会提出。

本文件由中国研究型医院学会归口。

本文件起草单位：。

本文件主要起草人：。

II

T/CRHAXX—202X

引言

肝胆胰肿瘤的分子机制解析与精准诊疗策略开发，高度依赖高质量生物样本支撑的转化研究。随

着靶向治疗、免疫检查点抑制剂及基于类器官的药敏平台等前沿技术的快速发展，规范化、标准化获

取并保藏具备完整分子信息的肿瘤组织及配对样本，已成为推动肝胆胰肿瘤个体化诊疗体系建设的核

心基础。

肝胆胰器官因其解剖结构复杂、组织异质性强、样本离体后自溶速度快（尤其是胰腺和胆管上

皮）、常伴有特殊的背景性疾病（如病毒性肝炎/肝硬化、胆道结石、胰腺纤维化）等特点，其生物样

本的标准化管理面临独特挑战。本标准旨在针对上述肝胆胰肿瘤样本的特殊性，建立一套从临床取材

到库内管理的全流程技术规范，重点明确样本库在其中的核心职责与技术标准，并为多学科协作提供

依据。其推广应用将推动我国肝胆胰肿瘤生物样本资源的规范性与可比性建设。

III

T/CRHAXX—202X

肝胆胰肿瘤生物样本采集技术规范

1范围

本文件规定了肝胆胰肿瘤生物样本采集的总体要求、样本入库申请与审批、样本采集与交接、样

本前处理和质量控制。

本