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药事管理学新版试题及答案

一、选择题（共70分）

1.我国药品管理的基本法律是（）

A.《药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

2.下列不属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

3.药品生产必须遵守（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

4.药品经营企业必须遵守（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

5.药品临床试验必须遵守（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

6.下列关于药品注册管理的说法，正确的是（）

A.药品注册是指药品生产企业在药品上市前向药品监督管理部门提交药品的安全性、有效性、质量可控性等研究资料，申请药品上市的过程

B.药品注册只需要提交安全性研究资料

C.药品注册不需要提交生产工艺资料

D.药品注册只需要提交有效性研究资料

7.药品召回分为（）级

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

8.下列关于药品广告管理的说法，正确的是（）

A.处方药可以在大众媒体上