促黄体生成素检测试剂盒(免疫层析法)及编制说明.pdf

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国家标准《促黄体生成素检测试剂盒(免疫层析法)》征求意见稿

编制说明

一、工作简况,包括任务来源、制定背景、起草过程等

本标准由国家药品监督管理局提出,全国医用临床检验实验室和体外诊断系

统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。任务来源为国家标准化管理委员会下

发国标委发〔2025〕23号《国家标准化管理委员会关于下达2025年第四批推

荐性国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》),本项目计划号为T-464。

促黄体生成素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)因其具

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