原创力文档2025年药物临床试验知识考核试题附答案
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年修订），以下哪项不属于伦理委员会审查的核心内容？
A.试验方案的科学性
B.受试者的风险与受益比
C.试验用药品的生产成本
D.受试者隐私保护措施
2.药物临床试验中，源数据（SD）的核心特征是？
A.经统计分析后的汇总数据
B.原始、第一手且不可修改的记录
C.研究者对观察结果的主观解读
D.电子系统自动提供的备份数据
3.受试者签署知情同意书时，若无法亲自书写，正确的替代方式是？
A.由研究者代签，
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