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- 2026-03-13 发布于江西
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惯用抗结核药品合理使用;框架;药品正确使用;一、主要抗结核药品;(一)抗结核药品使用
1、一线抗结核药品
无偿药品供给
肺外结核或未接收无偿治疗肺结核患者药品
2、二线抗结核药品
中国全球基金耐多药结核病项目----进口药品
各级医疗机构采购----国产药品
;3、抗结核固定剂量复合制剂推广
我国从上世纪九十年代初开始使用FDC
-年,世界银行贷款/英国赠款中国结核病控制项目在广东、福建、陕西、黑龙江四省FDC应用研究
-年在第五轮中国全球基金结核病项目,在河南、重庆、浙江和黑龙江实施了FDC使用试点
年中盖结核病防治项目在北京开启,在山东、河北、青海、甘肃、内蒙古、宁夏、四川开展FDC使用试点
-年,在山东、河北、甘肃、四川、吉林实施科技部重大专题
至年年底,全国约78%患者接收抗结核FDC治疗
;(二)抗结核药品监管
在抗结核药品生产、销售及使用过程中存放由药监部门管理。
我国药品生产执行《药品生产质量管理规范(年修订)》
药品批发零售企业在药品购进、储运和销售等步骤执行《药品经营质量管理规范》
医疗机构执行《医疗机构药品监督管理方法(试行)》
食品药品监管部门对相关要求执行情况进行监督检验,每年对上市药品进行抽检
抗结核药品是处方药
卫生行政部门遵照《中华人民共和国执业医师法》反抗结核药品合理使用进行管理;二、结核病治疗存在问题分析;抗结核化学治疗标准
;10;(一)早期诊疗困难-----不能早期治疗
1、涂阴肺结核诊疗
2、耐药结核诊疗
3、不规范诊疗
;1、涂阴肺结核诊疗;2、耐药结核诊疗;3、不规范诊疗;;(二)不合理治疗
不规范治疗方案
医源性----医生不熟习正确治疗方案
策略性----耐药结核,无药敏结果治疗
未整疗程治疗
管理不善
患者无治疗保障;;
38例患者抗结核用药分析
(年10月,卫生部疾病控制局组织调研)
;年卫生部盖茨基金结核病项目基线调查三省共4076例普通肺结核患者住院病案
发觉从未使用一线药治疗482例(11.8%)
同时使用4种一线抗结核药品规范治疗仅1771人例(49.3%)
最少使用1种二线抗结核药品共2095例(58.3%);环丝氨酸使用
年6月下发《环丝???酸临床使用指导方案》
患者使用CS前医生应详细问询病史,并使用“患者心理状态筛查问卷”筛查出用药高危人群
首剂量为250毫克/12小时,连用2周
12小时内最大给药剂量为500毫克,天天最大剂量为750毫克
调研中发觉
三个现场均未采取《指导方案》前2周,每12小时用药250mg提议。
一个现场24小时服药剂量仅250mg;(三)药品供给匮乏
无新药上市---影响MDR、XDR治疗
结核药品利润低
无生产
低质量
;抗结核药品相关信息;(四)安全用药
不良反应预防
医生及病人(家眷)应详细阅读各药品说明书,治疗前依据所用药品对脏器潜在不良反应发生频度进行针对性检测,在不影响疗效前提下适当调整相关药品剂量和药品
说明书法律地位
我国药品管理相关法律,药品说明书有着主要法律意义
诊疗与用药是否相符
有特殊要求药品(如:儿童用药)
;三、规范治疗要素;2、治疗史分类
问询患者以前是否服用过抗结核药,假如曾经服药,应问询服了多长时间?是否是全疗程治疗?什么时间停顿治疗?
----初治结核
有以下情况之一者谓初治:
(1)从未因结核病应用或试用过抗结核药品治疗病人;
(2)正进行标准化疗方案用药而未满疗程患者;
(3)不规则化疗未满1个月患者。(包含:新病人、其它初治)。;----复治结核
有以下情况之一者为复治:
(1)初治失败患者;
(2)因结核病不合理或不规律用抗结核药品治疗≥1个月病人。(包含:复发、返回、初治失败、迁入、其它复治)
;3、按耐药情况分类;4、特殊类型患者;(二)用量与使用方法
一线抗结核药品用量与使用方法;耐多药结核治疗药品剂量选择;(三)抗结核药品使用标准;(四)选择适宜治疗方案;5、耐药结核
结合药敏试验,个体化与标准化方案相结合
1)耐多药肺结核标准化治疗方案
6ZKm(Am,Cm)Lfx(Mfx)Cs(PAS,E)Pto/18ZLfx(Mfx)Cs(PAS,E)Pto
2)广泛耐药肺结核标准化治疗方案
12ZCmMfxPASCs(Pto)ClrAmx/Clv/18ZMfxPASCs(Pto)ClrAmx/Clv
3)多耐药(耐3-4种药品)(中国防痨协会)
6R/HOfx(Lfx)Am(Km)Z±P/12R/HOfx(Lfx)Z±P
;(四)正确处理药品不良反应
合理调整改疗方案;(五)疗效观察;(六)治疗失败原因及对策;四、特殊情况肺结核患者治疗;(一)妊娠
治疗标准
3月内、外
利福平
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