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2026年第六章临床药物经济性评估指南

第六章2026年临床药物经济性评估指南

6.1导论：从“可负担”到“可价值”

2026年起，全球卫生支付方面临的最大挑战不再是“能否报销”，而是“为何必须报销”。经济性评估的核心任务，是把“临床获益”翻译成“资源机会成本”，进而回答“多花一块钱，是否比把这一块钱用在疫苗、护士、CT维修上更值得”。本章以“价值框架”取代传统“成本-效果”单一维度，强调“动态支付阈值”“真实世界外推”“公平性校正”三大升级，适用于所有公立、商业、慈善混合支付场景。

6.2价值框架：四维整合模型

6.2.1健康维度

采用QALY为锚，但强制嵌入“质量调整生命年-公平权重”（EQ-QALY）。权重来源：①国家伤残权重调查2024版；②罕见病、儿童、孕产妇三重弱势群体校正系数1.15、1.22、1.18。若干预对象为该人群，增量QALY需乘以对应系数，再进入ICER计算。

6.2.2财务维度

引入“财政可承受曲线”（FBC）。横轴为累计覆盖人群%，纵轴为累计预算冲击%。当曲线在45°参考线之上，提示“预算爆破速度”快于“人群覆盖速度”，需触发风险分担或阶梯降价。

6.2.3创新维度

设置“创新溢价池”（IPP）。对首创新药、新靶点、新递送系统给予0–15%ICER弹性，但须提交“未满足需求证据矩阵”：①现有疗效缺口≥30