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微创介入中心评审实施细则(2025年修订版)

一、总则

为规范微创介入诊疗服务管理，提升介入诊疗质量与安全，依据《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《放射诊疗管理规定》等法规文件，结合我国微创介入诊疗技术发展现状及临床需求，制定本实施细则。本细则适用于二级及以上综合医院、肿瘤专科医院、心血管病专科医院、中医（中西医结合）医院中独立设置的微创介入中心（含介入科、血管介入科、介入诊疗科等）或承担全院介入诊疗任务的多学科协作平台（以下简称“中心”）的评审。

二、评审基本条件

申请评审的中心需同时满足以下基础要求：

1.执业资质：医疗机构持有有效的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目包含“介入放射学专业”或“医学影像和放射治疗专业（介入方向）”；中心已开展介入诊疗项目满2年，近1年未发生重大医疗责任事故或严重违反医疗技术临床应用管理规范的行为。

2.规模与工作量：开展介入诊疗的手术室（DSA室）数量≥2间（三级医院≥3间）；近1年介入手术总量≥800台（三级医院≥1200台），其中Ⅲ、Ⅳ级手术占比≥40%（肿瘤专科医院、心血管病专科医院≥50%）；急诊介入手术占比≥10%（急性缺血性卒中、主动脉夹层等急危重症）。

3.设备配置：配备数字减影血管造影机（DSA）≥2台（≥1台为大平板或双C臂设备），具备3D成像、roadmap等功能；同步配备超声引