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中药饮片质量标准GMP试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品生产质量管理规范》，中药饮片生产企业中直接从事药品生产操作的人员，至少（）进行一次健康检查。

A.每半年B.每年C.每两年D.每三年

2.中药材入库验收时，无需审核的内容是（）。

A.药材产地B.检验报告书C.包装规格D.销售利润

3.中药饮片生产过程中，用于净制、切制、炮制等操作的设备，材质应（）。

A.耐腐蚀、易清洁B.价格低廉C.外观美观D.功率强大

4.以下不属于中药饮片关键生产步骤的是（）。

A.挑选B.粉碎C.包装D.销售

5.根据《中国药典》，中药饮片质量标准中“性状项”应描述（）。

A.药材的来源B.成品的颜色、气味、质地等特征C.生产工艺D.检验方法

6.GMP中“批”的定义是指（）。

A.同一班组生产的产品B.在同一连续生产周期内、同一工艺条件下生产的一定数量的产品

C.同一天生产的产品D.同一设备生产的产品

7.中药饮片生产企业的质量管理部门应（）。

A.直接隶属于生产负责人