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经皮冠状动脉介入治疗指南（2025版）

一、指南概述与更新背景

经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention，PCI）经过40余年的发展完善，已成为冠心病治疗的主要方法之一。自我国2009、2012和2016版PCI指南发布以来，国内外积累了大量临床研究证据，PCI策略和技术持续优化，欧美相关指南也先后更新。在此背景下，中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会组织专家，依据国内外最新临床研究结果，参考美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）、欧洲心脏病学会（ESC）等国际指南，结合我国临床实践经验，更新制定了本指南，为我国PCI严格手术指征、规范实施操作提供参考指导，保障患者安全，推动我国PCI诊疗进入高质量发展阶段。

本指南于2025年6月14日在沈阳举办发布会，同年8月15日刊发于《中华心血管病杂志》（2025,53(7):717-745），通信作者为杨跃进、韩雅玲院士。指南核心目标是在保证安全的前提下，最大化患者长期获益，实现从“血管开通”到“全周期管理”的系统跃迁，强调精准指征、流程质量控制、并发症防控和二级预防协同推进。

二、指南方法学升级：推荐等级与证据分级

本指南全面采用ACC/AHA细化的推荐等级与证据分级体系，以“获益—风险比”为核心决策逻辑，明确各类操作的推荐强度和证据质量，引导临床决策更具科学性和规范性。

（一）推荐类别

Ⅰ类：获益远大于风险，强推荐。

Ⅱa类：获益大于风险，中度推荐。

Ⅱb类：获益稍大于风险，弱推荐。

Ⅲ-NB类：获益等于风险，不推荐。

Ⅲ-Hm类：风险大于获益，强不推荐。

（二）证据来源水平

A：高质量证据，来源于多项高质量随机对照试验（RCT）或其荟萃分析，或1项/多项RCT并经高质量登记研究证实。

B-R（随机）：中等质量RCT证据，来源于1项/多项RCT及其荟萃分析。

B-NR（非随机）：中等质量非RCT证据，来源于1项/多项规范设计实施的非随机研究、观察性或登记研究及其荟萃分析。

C-LD（局限资料）：设计或实施有局限性的随机、观察性或登记研究及其荟萃分析，或生理学、机制性临床研究。

C-EO（专家意见）：基于临床经验的专家共识。

三、PCI质量控制体系与术前评估

（一）质量控制体系建立

对于开展PCI的中心，应建立完善的质量控制体系（Ⅰ，C-EO），核心内容包括：

建立介入医师规范培训、准入和质量监督制度；

定期分析本中心所有术者的PCI患者结局数据，开展质量评价；

引入“心脏团队”会诊机制，强化风险管控；

对于复杂、高危病变、危重患者PCI及严重并发症、死亡病例，接受区域质量控制专家组随机抽查和讨论。

（二）冠状动脉病变严重程度与PCI指征

冠状动脉造影仍是确定冠状动脉病变及其狭窄程度的通用标准，国际上通常将目测非左主干冠状动脉狭窄≥70%、左主干狭窄≥50%定义为显著狭窄。结合我国临床实践，PCI临床指征明确如下（Ⅰ，C-EO）：

心肌缺血症状典型的显著狭窄病变：非左主干狭窄70%和（或）左主干狭窄50%，PCI可缓解临床症状和（或）改善预后；

心肌缺血症状不典型的严重狭窄病变：非左主干狭窄≥90%，需积极干预以降低缺血风险；

临界病变（非左主干50%~70%）：一般无PCI指征（Ⅰ，C-EO），但若有负荷试验心肌缺血证据，或达到冠状动脉功能学、腔内影像学检查相应标准，则有PCI指征（Ⅰ，A）。

（三）功能学与腔内影像学评估标准

功能学与腔内影像学检查成为临界病变决策的核心工具，指南明确相关标准如下：

冠状动脉功能学评估：常用血流储备分数（FFR）和定量血流分数（QFR），两者分界值均为0.80，测值0.80时方有PCI指征。其中FFR需在冠状动脉造影下，通过腺苷等药物充分扩张微血管后，用压力导丝测量狭窄病变近、远端压差获得；QFR通过对冠状动脉造影定量分析测得。

冠状动脉腔内影像学评估：主要包括血管内超声（IVUS）和光学相干断层成像（OCT），最小管腔面积（MLA）达标标准为：管腔直径3.0、3.0~3.5和3.5mm的血管中，MLA分别2.4、2.7和3.6mm2；左主干MLA6.0mm2（亚洲患者4.8mm2），与功能学缺血相关，考虑有PCI指征。

（四）复杂病变与风险评估

冠状动脉开口、分叉、成角、迂曲、严重钙化、长段（20mm）弥漫、血栓性、小血管、慢性完全闭塞（CTO）和左主干病变，均会增加PCI风险，需通过风险评分系统进行分层，指导血运重建策略选择（PCI或冠状动脉旁路移植术CABG）。常用风险评分系统包括：

SYNTAX评分：依据11项冠状动脉造影病变解剖特点，评价PCI或CABG术后≥1年风险，主要用于左主干和（或）多支病变患者策略选择，是临床最常用的评分系统。

SYNTA