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经皮冠状动脉介入治疗指南

中华医学会心血管病学分会中华心血管病杂志编辑委员会

通信作者:杨跃进,中国医学科学院阜外医院冠心病中心,北京100037,Email:yangyjfw@126.com;韩雅玲,解放军北部战区总医院心血管内科,沈阳110016,Email:hanyaling@263.net

【摘要】

自我国2016版经皮冠状动脉介入治疗(PCI)指南发布以来,PCI经历了快速普及、提高和发展阶段,已成为治疗冠心病的主要方法。国内外也积累了众多的临床研究证据,PCI策略和技术不断完善,欧美已先后更新发布了相关指南。因此,中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会组织专家,依据国内外最新临床研究结果,参考欧美最新指南,结合我国临床实践经验,更新制定了该指南。为我国PCI严格手术指征和规范实施提供参考和指导,以确保患者安全。

【关键词】

冠心病;冠状动脉血运重建;经皮冠状动脉介入治疗;心绞痛;急性心肌梗死;急性冠脉综合征;慢性冠脉综合征

一、指南背景与更新意义

经过40余年的发展和完善，经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention,PCI）已成为冠心病治疗的主要方法之一。自2009、2012和2016版中国PCI指南发布以来，国内外又积累了众多临床研究证据，PCI策略和技术进一步完善，欧美也连续更新了相关指南。

为此，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家，在既往中国PCI指南基础上，根据国际、国内的最新临床研究结果，参考新近美国心脏病学会（AmericanCollegeofCardiology,ACC）/美国心脏协会（AmericanHeartAssociation,AHA）以及欧洲心脏病学会发布的系列指南，结合我国国情及临床实践，更新编写了本指南。

本指南于2025年6月14日在沈阳举办发布会，由中国工程院院士、北部战区总医院心血管内科主任韩雅玲，中国医学科学院阜外医院心内科副院长杨跃进等专家牵头解读，旨在规范诊疗操作、提高救助水平、改善患者生活质量，标志着我国经皮冠状动脉介入治疗进入新阶段。与2016年版相比，本指南内容从6部分扩展至9部分，新增“急性冠状动脉综合征多支病变择期经皮冠状动脉介入手术时机和策略”“康复治疗”“术后随访”等章节，更加强调患者的全程化、精细化管理。

二、推荐类别与证据水平

2.1推荐类别

本指南主要依据操作或治疗给患者带来的获益与风险比强度，参照ACC/AHA指南对推荐类别表述更新如下：

Ⅰ类：获益远大于风险，强推荐。

Ⅱa类：获益大于风险，中度推荐。

Ⅱb类：获益稍大于风险，弱推荐。

Ⅲ-NB类：获益等于风险，不推荐。

Ⅲ-Hm类：风险大于获益，强不推荐。

2.2证据水平

对证据来源水平的表述更新如下：

A：高质量证据，来源于多项高质量随机对照试验（randomizedcontrolledtrial,RCT）或其荟萃分析，或1项或多项RCT并经高质量登记研究证实。

B-R（随机）：中等质量RCT证据，来源于1项或多项RCT及其荟萃分析。

B-NR（非随机）：中等质量非RCT证据，来源于1项或多项规范设计和实施的非随机研究、观察性或登记研究，以及对这些研究的荟萃分析。

C-LD（局限资料）：设计或实施有局限性的随机、观察性或登记研究及其荟萃分析，或生理学或机制性临床研究。

C-EO（专家意见）：基于临床经验的专家共识。

三、指征与风险评估

3.1建立质量控制体系

对于开展PCI的中心，应建立质量控制体系（Ⅰ，C-EO）。内容包括：

（1）介入医师规范培训、准入和质量监督制度；

（2）定期分析本中心所有术者的PCI患者结局数据，评价质量；

（3）引入规范和风险管控机制即“心脏团队”会诊机制；

（4）对于复杂、高危病变和危重患者PCI及严重并发症和死亡病例，接受区域质量控制专家组随机抽查和讨论。

3.2冠状动脉病变严重程度和PCI指征

对于有典型心绞痛症状的稳定性冠心病（stablecoronaryarterydisease,SCAD）患者，虽可采用无创冠状动脉影像学检查进行筛查，但冠状动脉造影依然是确定冠状动脉病变及其狭窄程度的通用标准，国际上通常将目测非左主干冠状动脉狭窄≥70%，左主干狭窄≥50%定义为显著狭窄。

在我国，PCI的临床指征包括：心肌缺血症状典型的显著狭窄（非左主干70%和（或）左主干50%）以及心肌缺血症状不典型的严重狭窄（非左主干≥90%）病变（Ⅰ，C-EO）。对于此类患者，PCI可以缓解临床症状和（或）改善预后。

根据临床实践经验，将50%~70%的中度狭窄视为非左主干临界病变，一般无PCI指征（Ⅰ，C-EO），但若有负荷试验心