妊娠期合理用药.pptxVIP

2026/2/24;2;人类对妊娠期用药经历了从毫无认识到盲目恐惧，再到理性认识的过程。;4;;7;70年代，恐慌

Bendectin：抗组胺药多西拉敏+vitB6

1950～1960年被美国广泛用于孕妇恶心、

呕吐妊娠反应。

20世纪70年代被起诉有致畸性

1982年后从市场上撤回

此后没有一种治疗妊娠反应的药物被美国

FDA批准，以至于因妊娠严重恶心呕吐的

住院率明显上升。

实际上以后证明孕期应用Bendectin并不

增加致畸率。;80年代后，理性认识

异维A酸，基于应用沙利度胺致畸的经历，

医药界认为适当标明致畸药物将警告人们

勿在孕期使用，这样可有效地防止胎儿暴

露于致畸药物。;人类畸形的原因（％）：Wilson（1972）综合

分析了5次国际讨论会的资料

遗传因素25

血缘遗传?????????????????????20

染色体及基因变异???????????????5

环境因素（母体内外环境、胚体微环境）10

????物理因素：放射、机械性压迫和损伤???1

????生物因素：感染??????????????????????????2-3

??（风疹、巨型细胞病毒，弓形体等）

????药物及化学物质????????????4-5

其他：汹酒、吸烟、缺氧、严重营养不良1-2

多因素/不明65

如先心病，神经管畸形，面裂等????????????????????????

;11;12;13;14;15;16;17;18;19;20;21;22;23;24;25;26;27;受孕3-12周:药物致畸最敏感时期

器官形成期胚胎、胎儿各器官处于高度分化、迅速发育阶段，此期用药可能导致某些系统和器官畸形。

一些微小的畸形往往不被发觉，但会影响机体的功能。

有些致畸作用是迟发的，如母亲在怀孕期间服用己烯雌酚，所生下的女孩到青春发育期时可出现阴道上皮癌。;生长发育期：怀孕12周后至出生前

许多药物可影响胎儿的器官功能

如抗甲状腺药可致新生儿甲状腺功能低下症；

四环素影响骨和牙的发育；

氨基糖苷类可致第8对神经损害；

一些可致依赖性的药物引起新生儿药物依赖性

强烈的前列腺素合成抑制药（如吲哚美辛等）

在妊娠后期可致胎儿动脉导管早闭等。;30;31;32;B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，

但无孕妇的对照组；或对动物生殖试验显

示有副反应，但在早孕妇女的对照组中并

不能肯定其副反应(中、晚期无危险证据)。;34;D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但对孕

妇疾病肯定有利。(对生命垂危或疾病严重

而无法应用较安全的药物或药物无效时可用);X：动物或人的研究中证实可使胎儿异常，且该

药物应用，危险明显地大于任何有益之处。

该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。

;对动物实验致畸的

评估问题;1、所产生的畸形不是普通常见的，而是

比较少见的、奇特的

2、母体服药的时间和胎儿相应器官畸形

的时间应该吻合

3、胎儿畸形与母体罹患某种疾病之间有

联系的可能性很小，也就是说，胎儿

的畸形不是由母体疾病引起的

4、文献有同样的资料报告，也就是说，

其他医院或地区也有发现类似的病例

5、动物实验证实药物与胎儿的畸形有关。;39;40;41;42;43;44;45;46;47;;49;50;51;52;53;54;55;56;57;58;59;60;2026/2/24