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  • 2026-03-13 发布于河北
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中成药命名原则

为加强中成药注册管理,规范其命名行为,体现中医药特色,尊重传统文化,国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)正式印发《中成药通用名称命名技术指导原则》,明确中成药命名需遵循科学、规范、文化兼顾的核心要求,同时针对已上市和新增品种制定了具体规则,具体内容如下:

一、核心命名原则

中成药命名需严格遵循三大核心原则,三者相互关联、缺一不可,是规范命名的基础准则:

(一)科学简明,避免重名

1.名称需科学、明确、简短,不易产生歧义和误导,避免使用生涩难懂的用语,通用名称字数一般不超过8个字(民族药除外,可采用约定俗成的汉译名);

2.禁止使用低俗、迷信用语,确保名称符合公序良俗;

3.名称中需明确标注剂型,且剂型需放在名称最后,便于区分药品类别;

4.除剂型外,名称不得与已有中成药通用名重复,避免出现“同名异方”“同方异名”的情况,保障临床使用的准确性。

(二)规范命名,避免夸大疗效

1.一般不采用人名、地名、企业名称,或濒危受保护动、植物名称命名,避免因关联特定主体导致命名不规范;

2.不得采用代号、固有特定含义名词的谐音命名(如名人名字谐音、不明含义的字母组合等);

3.禁止使用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学相关用语,如“癌、消炎、降糖、降压、降脂”等,避免暗示药品疗效与现代医学病症的直接关联;

4.不得使用夸大

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