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国际医药动态汇编（2026年2月）国内政策荟萃（2026年2月）-中国医药创新促进会.docx

国际医药动态汇编（2026年2月）国内政策荟萃（2026年2月）-中国医药创新促进会.docx

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    国际医药动态汇编

    （2026年2月份）

    目录

    香港卫生署 2

    三款新药在「1+」机制下获批注册 2

    美国 2

    美国参议院发布《患者与家庭至上：构建未来的FDA》报告 2

    美国国际贸易委员会启动对华生物技术专项调查 2

    FDA 3

    FDA局长发文，将默认单项关键试验支持药物批准 3

    GDUFAIV聚焦五议题：仿制药“美国优先”和费用博弈 3

    FDA生产预核查试点（PreCheck）项目，加强国内药品供应链 3

    FDA罕见儿科优先审评券展期至2029 4

    FDA发布《关于利用

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