免疫制剂项目风险评估报告
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免疫制剂项目风险评估报告
目录
TOC\o1-9前言 3
一、安全评价范围、目的及依据 3
(一)、评价范围 3
(二)、评价目的 4
(三)、评价依据 6
二、安全评价程序与评价方法 7
(一)、安全评价程序 7
(二)、划分评价单元 8
(三)、确定采用的安全评价方法 9
三、定性、定量安全评价 11
(一)、安全管理单元 11
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 13
(三)、生产单元 14
(四)、公用工程及辅助设施单元 16
四、环境评价 20
(一)、环境评价概述 20
(二
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