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2026年药物警戒信息化专家面试题及答案解析

一、单选题（共5题，每题2分）

1.在中国药物警戒信息化建设中，哪项不属于《药物警戒信息化建设指南》重点关注的系统功能？

A.个案安全报告采集系统

B.上市后药物不良反应监测系统

C.患者电子病历共享平台

D.药品不良反应风险预警系统

2.根据欧盟MDR/IVDR法规，以下哪项不属于药物警戒信息化系统需满足的关键安全标准？

A.数据加密传输

B.用户角色权限管理

C.自动化数据清洗功能

D.系统日志不可篡改

3.中国药监局要求药物警戒信息化系统需支持哪些数据标准？以下选项最全面的是？

A.ICHEDC标准、HL7V3

B.WHOSPD标准、FHIR

C.ICHEDC标准、FHIR、HL7V3

D.ICHEDC标准、SPD标准

4.在药物警戒信息化建设中，以下哪项最能体现“电子化病例报告系统”（eCRF）的优势？

A.减少纸质报告录入错误

B.提高数据采集实时性

C.自动生成不良事件因果关系分析

D.实现跨机构数据实时共享

5.药物警戒信息化系统需支持哪些数据质量控制手段？以下最全面的是？

A.数据校验规则、自动核查

B.人工审核、自动核查

C.数据校验规则、人工审核、自动核查

D.数据校验规则、逻辑检查

二、多选题（共5题，每题