安立生坦治疗肺高压的疗效及临床安全性：来自5项随机双盲安慰剂对照临床试验的493名患者的荟萃分析.pdfVIP

AdvancesinClinicalMedicine临床医学进展,2021,11(3),1437-1448

PublishedOnlineMarch2021inHans./journal/acm

/10.12677/acm.2021.113206

安立生坦治疗肺高压的疗效及临床安全性：

来自5项随机双盲安慰剂对照临床试验的

493名患者的荟萃分析

谢奉初，徐粒蜜，易岂建

重庆医科大学附属儿童医院心血管内科，儿童发育疾病研究教育部重点实验室，国家儿童健康与疾病临

床医学研究中心，儿童发育重大疾病国际科技合作基地，儿科学重庆市重点实验室，重庆

收稿日期：2021年2月25日；录用日期：2021年3月12日；发布日期：2021年3月31日

摘要

目的：安立生坦是一种高选择性的内皮素受体拮抗剂，已广泛应用于肺高压(pulmonaryhypertension,

PH)，但临床不良反应和疗效报道有限，主要来源于个体试验，因此，我们进行了荟萃分析，观察安立

生坦的疗效及安全性。方法：系统检索PubMed、Embase、Cochrane数据库和网站后，

纳入至少1个试验组接受安立生坦治疗的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials,RCTs)。评价安立

生坦的临床不良事件(adverseevents,AEs)和疗效。根据研究间的异质性，使用随机或固定效应模型。

结果：共纳入5项临床随机对照研究493例患者。在平均24周的随访中，安立生坦组6分钟步行距离(6-min

walkdistance,6MWD)增加了37.53米，减少临床恶化、血浆B型利钠肽(B-typenatriureticpeptide,

BNP)浓度降低。安立生坦组外周水肿(18.94%vs7.91%;RR=1.58,95%CI1.01~2.45,P=0.04)和鼻

塞(7.34%vs2.04%;RR=3.25,95%CI1.08~9.79,P=0.04)的发生率显著高于安慰剂组。安立生坦组

没有发现其他副反应发生率显著升高。结论：安立生坦能显著提高PH患者的运动耐力，减少临床恶化，

而不良反应无明显增加。

关键词

肺高压，安立生坦，荟萃分析

TheEfficiencyandClinicalAdverseEffectsof

AmbrisentanforPulmonaryHypertension:

InsightsfromtheMeta-Analysisof493

Patientsfrom5RandomizedDouble-Blind

Placebo-ControlledClinicalTrials

文章引用:谢奉初,徐粒蜜,易岂建.安立生坦治疗肺高压的疗效及临床安全性:来自5项随机双盲安慰剂对照临床

试验的493名患者的荟萃分析[J].临床医学进展,2021,11(3):1437-1448.DOI:10.12677/acm.2021.113206

谢奉初等

FengchuXie,LimiXu,QijianYi

DepartmentofCardiology,Children’sHospitalofChongqingMedicalUniversity,MinistryofEducationKey

LaboratoryofChildDevelopmentalDisorder,NationalClinicalResearchCenterforChildHealthandDisorders,

ChinaInternationalScienceandTechnologyCooperationBaseofChildDevelopmentandCriticalDisorders,

ChongqingKeyLaboratoryofPediatrics,Chongqing