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2025人工智能在视网膜图像自动分割和疾病诊断中的应用指南

本指南由眼科临床专家、人工智能技术研发人员及医疗监管机构联合制定，旨在规范2025年人工智能（AI）技术在视网膜图像自动分割与疾病诊断中的应用行为，明确技术应用标准、操作流程、质量控制及伦理合规要求，推动AI技术与眼科临床深度融合，提升视网膜疾病早诊早治水平，缩小医疗资源不均衡差距，保障医疗质量与患者安全。本指南适用于各级医疗机构眼科、AI技术研发企业、医疗检验机构及相关从业人员，作为AI在视网膜图像应用领域的实操依据与参考标准。

一、指南总则

（一）制定目的

1.规范AI技术在视网膜图像自动分割、疾病诊断中的应用流程，明确技术选型、操作规范及结果解读标准，避免技术滥用、误用导致的诊断偏差与医疗风险；2.整合2025年AI视网膜应用领域的最新技术成果（如自监督预训练、扩散模型、联邦学习等）与临床验证数据，为从业人员提供科学、可落地的应用指导；3.搭建眼科临床与AI技术研发的协同框架，促进技术转化与标准化应用，提升基层医疗机构视网膜疾病诊断能力；4.明确AI应用的伦理边界与合规要求，保护患者隐私，规范数据使用，推动AI技术在眼科领域的健康、可持续发展。

（二）适用范围

本指南适用于所有涉及AI技术在视网膜图像自动分割（含眼底彩照、光学相干断层扫描（OCT）、光学相干断层扫描血管成像（OCTA）等图像类型）、