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非小细胞肺癌靶向治疗进展2026

1.围手术期

ARTS研究-阿美替尼用于R0切除术后的II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者辅助治疗的III期RCT研究结果提示[1]，阿美替尼辅助治疗组与安慰剂组对比，中位无病生存期（DFS）：NRvs19.4个月；HR=0.17（95%CI?0.09-0.29），两组24个月DFS率：88.2%vs40.6%。再一次通过数据证实了对于EGFR敏感突变的可手术患者，在R0切除术后通过EGFR-TKI的治疗可以明显延长DFS。不足之处为本研究没有涉及IB期的术后辅助治疗。

OSTAR研究[2]与APPOINT研究[3]这两项II期的研究提示，在IA期合并高危因素的EGFR敏感突变NSCLC患者中，术后的辅助靶向治疗，三代的EGFR-TKI，奥希替尼或阿美替尼的治疗，患者2年的DFS率均为100%。这些结果提示即使IA期的NSCLC术后部分患者仍然需要靶向辅助治疗延长术后的疾病控制时间。

2.晚期一线

在晚期EGFR突变阳性的NSCLC患者中，多项研究相互验证一线的TKI为基础的联合治疗能够有更好的疗效数据。2025年的WCLC会议上FLAURA2研究公布了最终生存分析结果[4]，本次更新结果显示，奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药取得了近10个月的额外总生存期（OS）获益（中位OS：47.5个月vs37.6个月）。而ELCC大会上