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灭菌产品包装检验规程参考模板.docVIP

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  • 2026-03-16 发布于河南
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灭菌产品包装检验规程参考模板.doc

    灭菌产品包装检验规程

    1.0目的

    对灭菌产品的包装及灭菌后产品进行检验，确保灭菌质量。

    2.0适用范围

    适用于我公司灭菌产品包装的检验。

    3.0职责

    3.1技术部负责该文件的编写。

    3.2质量部负责该文件的实施。

    4.0工作程序

    4.1检验员按照下表要求进行检验，检验完成后做好记录。

    序号

    检验项目及要求

    检验方法

    检验规则

    1

    包装

    灭菌产品的包装应完好、无破损

    目测

    100％

    2

    灭菌指示片

    辐照灭菌完成，显示红色

    环氧乙烷灭菌（使用时）完成，显示蓝色

    目测

    100％

    3

    剂量

    灭菌产品的灭菌剂量应在要求范围内。

    核实灭菌方提供的剂量报告

    ——

    4

    微生物

    辐照灭菌后产品应

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