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- 2026-03-16 发布于河南
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无菌产品末道清洗操作规程
1.0目的
为了规范无菌产品的末道精洗过程,保证末道精洗后产品质量。
2.0适用范围
适用于无菌产品的末道清洗,包括半精洗(去油污,控制环境清洗间)、精洗(十万级净化车间内清洗)。
3.0职责
3.1技术部负责本规程的制定。
3.2生产部负责按文件规定实施。
3.3质量部负责精洗后产品表面检查及产品初始污染菌的检测。
4.0工作程序
4.1半精洗工序(控制车间清洗)
4.1.1溶液的准备:
①1~2%Micro-90溶液。
清洗液的配制:每升纯化水加入10ml~20mlMicro-90清洗剂。
②纯化水。
4.1.2半精洗步骤及要求:
产
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