洁净区尘埃粒子检测操作规程参考模板.doc

洁净区尘埃粒子检测操作规程

1.0目的

通过监测发现问题及时采取措施予以解决，确保环境洁净度符合生产工艺要求。

2.0适用范围

适用于十万级、万级和局部百级洁净区内单位体积内所含尘埃粒子数（即洁净度）的测量。

3.0职责

质量部负责洁净室尘埃粒子检测。

4.0工作程序

4.1工作原理

4.1.1尘埃粒子测定参照《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T16292），主要用计数浓度法，即通过用激光尘埃粒子计数器测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子（洁净度）是否符合规定。

4.1.2仪器：激光尘埃粒子计数器Y09-310NW