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医院药品质量管理制度

第一部分药品管理岗位工作职责

一、药事管委员会工作职责

1、单位通过成药事管理委员会，负责监督、指挥质量

管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。

2、组织并监督医院研究、贯彻执行《药品管理法》等法

律、法规和行政规章。

3、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。

4、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理

职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。

5、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执

行情况。

6、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管

理工作中的重大问题。

7、负责对首营医院和首营品种的审核

8、确定医院质量奖惩措施。

二、质量管理工作考核小组工作职责

1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标

和方针。

2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到

位程度进行定期、不定期检查、考核。

3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。

4.考核中存在的问题上报药事管理委员会后，监督整改，

根据批复进行处罚和奖励。

三。质量管理团队的职责

1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方

针，从而实现质量方针、目标。

2.负责本院药品质量管理的具体工作，具体负责药品质量,

行使院内药品质量裁决权。

贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根

据其内容起草和修订质量管理制度、岗位职责和操作规程，并

指导和监督制度的实施。

4、负责建医院所经营药品并包含质量标准等内容的质

量档案。

5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保

管、运输中的质量工作。

6.参与首营医院和首营品种的质量审核。

7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。

8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实

施监督。

9、负责收集和处理质量息，收集药品质量标本，并建

质量息档案。

10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。

四、药品采购人员工作职责

1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品

购进工作。

2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营

品种审核表。

3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。

4.协助药品质量查询、投诉和事故处理。

5.所购品种票、账、货一致。

五、验收员工作职责

1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品

质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合

同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。

2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、

特殊药品加强验收，对首营品种查看《检验报告书》，进口药

品查看《进口检验报告书》和《进口药品注册证》，对销后退

回的药品重新验收和抽样检查。

3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接

手续。

4.请质量管理小组审查不合格的药品。

5、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全,

批号数量准确，并签章负责。

、养护员工作职责

1、为确保在库药品符合质量标准，养护员负责执行药品

养护制度，并按养护操作程序对在库药品进行养护。

2、坚持预防为主的原则，按照药品的理化性能和储存条

件，结合库房的实际情况，指导保管员分类合理存放药品。

3.对库内药品进行回收维护和检验，对易发生物理外观变

化和近效的药品以及存放时间较长、滞销的品种加强维护措施,

必要时可送检。

4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停发货牌”

并通知质量管理员进行复查，做好处理全过程记录。

5、做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施。

6、正确使用维护设备和仪器，定期检查