2025年医疗器械使用主体责任自查报告范文.docx

2025年医疗器械使用主体责任自查报告范文

根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》（2021年修订）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（2023年5月1日施行）、《医疗器械分类目录（2022年修订）》及XX省药品监督管理局《关于开展2025年医疗器械使用主体责任自查工作的通知》（XX药监械〔2025〕36号）要求，我院于2025年6月10日至6月25日开展了医疗器械使用主体责任全面自查工作。本次自查以落实主体责任、保障使用安全为核心，覆盖全院所有在用医疗器械及相关管理环节，现将自查情况报告如下：

一、自查工作开展情况

（一）组织架构与职责分工

我院成立了以院长XXX为组长，分管医疗设备的副