GCP法规题库判断题.pdfVIP

推断题

共329道

1《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结

科学牢靠。7

2《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效。

X

3《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权

益和平安。7

4《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者情愿参与临床试验。X

5《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。X

6《药物临床试验质量管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参

照国际公认原则。V

7《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、

组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。，

8临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。X

9《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。

10《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的“，

11《