药品流通环节冷链设备验证 (2).doc

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药品流通环节冷链设备验证

摘要

目的：对药品批发企业经营活动中的药品冷链设备验证进行分析，保证冷链活动的完整性。方法：根据药品相关法律法规和规范性文件要求，对药品冷链设备验证的主要内容和流程进行描述并加以总结。结论：冷链药品经营企业在规模、集中度和管理水平上存在参差不齐的状况（1），而冷链设备验证就是确认相关设施设备是否能符合药品储存、运输以及质量控制的基本要求，验证的最终目的就是药品批发企业应当依据验证确定的参数及条件在储存及运输过程中正确、合理的使用相关冷链设施设备，以保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。

关键词：冷链验证冷