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化妆品公司高风险原料专项评估规定

第一章总则

第一条制定目的

为规范公司化妆品高风险原料的管理，防范原料安全风险，保障产品质量安全，保护消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全技术规范（2015年版）》（含2026年最新修订内容）《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关法律法规及标准，结合公司生产经营实际，制定本规定。

第二条适用范围

本规定适用于公司所有化妆品原料（含新原料、已使用原料）中高风险原料的筛选、评估、采购、储存、使用、追溯及后续管控等全流程工作，覆盖研发、采购、生产、质量、仓储等所有相关部门及岗位。

第三条核心原则

1.合规性原则：严格遵循国家药品监督管理部门发布的化妆品原料相关法规、标准及最新修订要求，确保高风险原料的评估与管控符合法定要求；

2.风险导向原则：以风险识别、风险评估、风险控制为核心，对高风险原料实施分级分类管理，优先管控风险等级高、影响范围广的原料；

3.科学严谨原则：评估工作由具备相应能力的专业人员开展，遵循证据权重原则，基于科学数据、文献资料及实际应用场景，确保评估结果真实、准确、可靠；

4.全程管控原则：覆盖高风险原料从筛选准入、采购验收、储存使用到产品上市后不良反应监测、再评估的全生命周期，实现可追溯、可管控；

5.动态更新原则：根据国家法规修订、科学研究进展、原料使用反馈及不良反应数据，及时更新