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2026年药品临床综合评价管理指南

第一章总则与定位

1.1政策演进背景

2020—2025年国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局三部委连续发布《关于规范药品临床综合评价工作的通知》《药品临床综合评价管理指南（2021试行）》及系列配套文件，初步建立了“证据—决策—应用”闭环。2026版指南在既往基础上，把“价值医疗”写入总则，明确评价结果与医保支付、基药目录、临床路径、医院准入、药师审方五大场景直接挂钩，实现从“技术报告”到“政策杠杆”的质变。

1.2核心定义再升级

药品临床综合评价（ComprehensiveClinicalValueAssessment，CCVA）被重