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授权分工表

项目名称

申办者

主要研究者

姓名角色分工授权开始日期主要研究者签名授权结束日期主要研究者签名

角色

A研究医生B研究护士C药品管理员D生物样本管理员E专业质控员

F临床研究协调员

角色具体分工

1签署知情同意书2审核受试者入排标准3随机试验用药品4记录病史手术史/5处理与记录AE/SAE

6报告SAE7体格检查8评估检查报告9审核与记录合并用药10审核受试者日记卡、问卷

11填写疾病评估量表12指导受试者用药13回答数据质疑14开具医嘱和检查申请单15与伦理委员会沟通

18管理试验用药品（接收，储存，

16记录和更正源数据17给药19处理及保存生物样本20质控

发放，回收，清点）

21转运生物样本22寄送生物样本23管理研究者及受试者文件夹24管理物资25皮损部位拍照

26EDC录入27转运试验用药品28联系受试者29递交伦理委员会资料