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新药研发思考题试卷及答案

考试时间：90分钟总分：100分姓名：________得分：________

一、单项选择题（每题3分，共30分）

新药研发的起始核心阶段是（）

A.临床前研究B.靶点发现与验证C.药物筛选D.临床试验

以下哪项不属于临床前研究的核心内容（）

A.药效学研究B.毒理学研究C.Ⅲ期临床试验D.药物化学研究

先导化合物优化的核心目的是（）

A.确定药物靶点B.提高药物活性与成药性C.开展临床试验D.申请药品专利

新药申请上市前，通常需要完成的临床试验阶段是（）

A.仅Ⅰ期B.Ⅰ、Ⅱ期C.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

药物临床试验中，主要评估药物耐受性和药代动力学特征的是（）

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

以下哪项不属于新药研发过程中常见的风险类型（）

A.技术风险B.市场风险C.政策风险D.物流风险

药物代谢的主要器官是（）

A.肾脏B.肝脏C.肺脏D.心脏

First-in-class药物的核心特征