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《中药注射剂临床使用与处置标准操作程序（SOP）》

中药注射剂使用管理核心在于严控适应症、强化风险评估、规范全流程操作，并以法规与技术标准为依据，保障用药安全。以下是关键管理规定与落地要点：

核心法规与时限

《药品管理法实施条例》(2026年5月15日施行)：明确中药注射剂不得作为医疗机构制剂配制，从源头规避院内配制风险。

多部门协同机制：国家药监局、卫健委、中医药局联合推进上市后研究与评价，落实“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。

核心旧规：《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号)仍是临床使用的基础遵循依据。

??临床使用七大铁律

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