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医疗器械可用性测试技术规范编制说明.pdfVIP

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  • 2026-03-17 发布于河北
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医疗器械可用性测试技术规范编制说明.pdf

    《医疗器械可用性测试通用技术规范》编制说

    明

    标准编制组

    二。二四年二月

    一、目的意义

    2020年5月，家药品监督管理局发布《医疗器械人因设计技术审

    查指导原则（征求意见稿）》，标志着我医疗器械监管部门对产品的人

    因设计和可用性提出了明确要求，广大医疗研发及生产企业、测试机构

    急需可用性测试方面的指导性

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