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麻醉药品和精神药品遴选和评估制度

一、制度适用范围与基本原则

（一）适用范围

本制度适用于各级各类取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构，包括公立医疗机构、设置麻精药品使用科室的民营医疗机构、开展美沙酮维持治疗的疾病预防控制机构，涵盖麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品（含麻精药品复方制剂）的准入遴选、定期评估、动态调整全流程管理。

（二）基本原则

1.合法合规原则：所有遴选评估工作严格符合《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品和精神药品经营管理办法》等法律法规及规范性文件要求，遴选品种必须纳入国家公布的《麻醉药品品种目录》《精神药品品种目录》范围，严禁遴选目录外品种。

2.临床必需原则：优先遴选纳入国家基本药物目录、国家医保目录、国家组织药品集中采购中选范围，且符合临床诊疗指南、规范路径明确推荐的品种，重点保障急危重症抢救、癌痛规范化治疗、精神障碍诊疗、手术麻醉、儿童特殊人群等刚需用药，无明确临床适应症、可被现有品种完全替代的品种不予准入。

3.安全优先原则：将滥用风险、不良反应发生情况、管控可行性作为核心评估指标，优先选择成瘾性低、不良反应数据明确、有特异性解救药物的品种，对国家药物滥用监测中心年度报告中滥用率超过0.5%的品种严格限制准入，无有效管控措施的高风险品种不予准入。