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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查记录.pdfVIP

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  • 2026-03-17 发布于河北
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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查记录.pdf

    医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查记录2（

    无菌医疗器械现场检查指导原则

    章节条款内容检查结果

    1.1.1应当建立与医疗器械生产相习惯的管理机构，具备有，质量手册3.1

    织机构图。织机构图中有织机构/岗位，应列明各部门名称或者再下一

    级机构名称，不用列出各岗位

    查看提供的质量手册，是否包含企业的织机构图，

    有文件中是生产技术部或者生产部

    是否明确各部门的相互关系。

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