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2025年化学制药反应过程监测与控制考核卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

选择题：

1.化学制药反应过程中，最需要优先监测的参数是（）。

A.搅拌速度

B.反应温度

C.原料纯度

D.产物颜色

2.下列属于在线分析技术的是（）。

A.取样后用HPLC检测

B.红外光谱实时监测反应液

C.实验室滴定分析pH

D.人工观察反应状态

3.PID控制中，用于消除稳态误差的参数是（）。

A.比例（P）

B.积分（I）

C.微分（D）

D.比例+微分

4.釜式反应器常用的搅拌器类型是（）。

A.管式搅拌器

B.桨式搅拌器

C.填料塔搅拌器

D.固定床搅拌器

5.反应失控的主要原因不包括（）。

A.冷却系统失效

B.原料投料比例错误

C.搅拌速度过快

D.热量移除不足

6.GMP对反应过程控制的基本要求是（）。

A.记录可追溯

B.无需验证控制参数

C.允许人工手动控制替代自动控制

D.监测数据无需保存

7.下列传感器中，可用于测量反应器压力的是（）。

A.热电阻（RTD）

B.压力变送器

C.pH电极

D.红外光谱仪

8.对于强放热反应，最有效的控制策略是（）。

A.仅增加进料量

B.温度-流量串级控制

C.减少搅拌速度

D.停止冷却

9.反应转化率的计算公式为（）。

A.(原料初始量-剩余原料量)/原料初始量×100%

B.(产物生成量/原料初始量)×100%

C.(副产物量/原料初始量)×100%

D.(反应速率×反应时间)/原料初始量×100%

10.化学制药反应过程中，“安全联锁”的作用是（）。

A.提高生产效率

B.防止事故发生

C.降低能耗

D.优化产物纯度

填空题：

1.反应过程监测的四大核心参数是______、______、______、______。

2.常用的反应温度监测传感器包括______、______和______。

3.开环控制与闭环控制的核心区别在于是否具有______环节。

4.反应失控的预防措施包括______、______和______。

5.GMP对反应过程记录的要求是______、______和______。

6.化学制药反应中，常用的反应器类型包括______和______。

7.PID控制中，积分作用的主要目的是______。

8.在线分析技术的主要优势是______。

9.反应过程中，pH监测的常用传感器是______。

10.安全联锁系统的触发条件通常是______。

名词解释：

1.反应过程监测

2.先进过程控制（APC）

3.反应转化率

4.安全联锁

5.在线分析技术

简答题：

1.简述反应过程温度监测的常用方法及优缺点。

2.说明PID控制中比例（P）、积分（I）、微分（D）三个参数的作用及调节原则。

3.化学制药反应过程中，导致pH异常的可能原因及处理措施。

4.简述釜式反应器与管式反应器在结构及控制特点上的差异。

计算题：

某放热反应在釜式反应器中进行，反应热ΔH=-100kJ/mol，反应速率常数k与温度的关系符合Arrhenius方程（k=Ae^(-Ea/RT)）。已知：活化能Ea=60kJ/mol，指前因子A=2.0×10^9min?1，反应温度T=328K（55℃），气体常数R=8.314J/(mol·K)。若反应釜的有效容积为3m3，原料初始浓度为1.5kmol/m3，求：

（1）反应速率常数k（保留2位有效数字）；

（2）若反应为一级反应，初始反应速率r?（单位：kmol/(m3·min)）；

（3）若要将反应温度控制在55±1℃，需移除的热量Q（单位：kJ/min）（假设反应放热完全被移除）。

案例分析题：

某制药企业生产某中间体时，采用10m3釜式反应器进行磺化反应（放热反应）。某批次生产中，反应温度监测数据如下：

-0~40min：温度从20℃升至60℃（正常升温阶段）；

-40~80min：温度稳定在60±0.5℃（正常反应阶段）；

-80min时，温度突然快速上升，90min达到95℃（超安全阈值90℃），紧急停车。

已知：反应原料为B（液态）和浓硫酸（液态），投料比例为B:H?SO?=1:1.1（摩尔比），冷却水流量正常，搅拌速度未变化。请分析：

（1）温度突然上升的可能原