某制药厂生产设备维护准则.docx

某制药厂生产设备维护准则

一、总则

(一)目的：依据《中华人民共和国安全生产法》《药品生产质量管理规范》及企业年度经营战略，针对本制药厂设备老化、维护不规范、故障频发导致的生产中断、质量隐患及成本上升等核心痛点，旨在建立系统化设备维护体系，规范维护行为，预防事故发生，保障生产稳定运行，提升设备综合效率，降低维护成本。

1、落实设备预防性维护，减少非计划停机时间，保障生产计划达成率。

2、建立设备全生命周期管理档案，实现维护数据追溯，支持设备更新决策。

3、明确各级人员维护职责，强化安全操作意识，降低维护环节的人为风险。

(二)适用范围：覆盖全厂所有生产设备（含原辅料处理、反应、分离、纯化、灌装