防错验证作业指导书模板.docxVIP

防错验证作业指导书模板

1.目的

为确保所有防错装置/方法在产品实现全流程中有效发挥作用，杜绝因防错失效导致的不良流出，明确防错验证的标准、流程和职责，降低生产过程中的质量风险，特制定本作业指导书。

2.范围

本指导书适用于公司来料检验、生产加工、成品检验、包装出货等各环节的防错验证工作，覆盖以下场景：

2.1新防错装置/方法导入的首次验证；

2.2防错装置参数调整、逻辑修改、工装夹具更换后的变更验证；

2.3生产设备大修、改装、搬迁或连续运行≥1000小时后的状态变更验证；

2.4发生批量不良（≥5件）且经分析与防错失效相关的专项验证；

2.5按风险等级开展的定期预防性验证；

2.6客户要求或外部审核触发的专项防错验证。

3.职责

3.1质量部

3.1.1负责防错验证的策划、方案制定与审批；

3.1.2牵头组织跨部门开展防错验证工作，监督验证过程的合规性；

3.1.3负责防错验证结果的判定、验证报告的审核与发布；

3.1.4跟踪防错验证不合格项的整改效果，建立防错验证档案并定期归档；

3.1.5制定防错验证的绩效指标并跟踪达成情况。

3.2生产部

3.2.1配合质量部开展防错验证的现场实施工作，提供必要的生产资源支持；

3.2.2负责防错装置的日常点检、清洁与维护，及时上报防错装置的异常情况；

3.2.3参与防错验证过程中的样本制作与测试执行