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医学影像科档案管理规范与归档细则

前言

医学影像科档案是医疗机构诊疗档案的核心组成部分，是通过DR、CT、MRI、超声、DSA、核医学等设备生成的影像图像、诊断报告、检查申请单、随访记录、设备质控数据等资料的总称，既是临床疾病诊断、治疗方案制定、疗效评估的重要依据，也是医疗纠纷处置、医保核查、医学科研教学、质量管控的关键凭证，具备极强的法律属性、医学价值与溯源意义。随着医疗数字化转型深入推进、医保监管日趋严格、患者就医需求不断提升，医学影像档案呈现数字化、海量性、高复用性的特点，档案管理的规范性、安全性、完整性直接影响医疗质量安全、医患权益保障与科室运营效率。

当前，各级各类医疗机构医学影像科普遍存在电子档案与纸质档案并存、归档流程不统一、存储管理不规范、借阅追溯不严谨、隐私保护不到位等问题，极易出现档案丢失、错配、泄露、篡改、损毁等风险，既影响诊疗工作开展，也可能引发合规处罚与医患矛盾。为进一步规范医学影像科档案全生命周期管理，明确归档范围、操作流程、保管要求、借阅权限、责任分工，实现档案“应收尽收、规范归档、安全保管、便捷查阅、全程追溯”，结合《中华人民共和国档案法》《医疗机构病历管理规定》《医学影像数据管理规范》《医疗保障基金使用监督管理条例》等最新法律法规与行业标准，立足医学影像科日常工作实际，特制定本《医学影像科档案管理规范与归档细则》。

本细则坚持“依法合规、全程管控、