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国内整改指南+FDA483新规：我们如何让

您的委托检验更安心

2026年开年，国内外监管政策密集更新。我们关注到两大重磅文件：

·2月27日，我国国家药监局核查中心（CFDI）发布了《药品生产

企业整改报告编订指南（征求意见稿）》。

·3月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布《药品CGMP检查

结束后对FDA483表格观察项目的答复》行业指南草案。

作为第三方检测合作伙伴，我们虽然不是生产企业，但深谙行业规则：

您选择委托检验，不只是购买一份检测报告，更是购买一份数据可靠

的承诺。

当您带着监管指南的要求来对我们进行审计时，一定希望我们的回复

能够完美契合新法规的要求，同时您更关心：如果这家实验室被药监

开出缺陷，他们会如何应对？会不会波及我的数据？

今天，我们不谈空话，只讲实战。依据这两份最新指南，我们如何自

我要求、自我整改，确保您的委托检验万无一失。

——义翘神州以精品试剂助力您的科研事业！

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