OTC药品说明书范本.docxVIP

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  • 2026-03-18 发布于四川
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OTC药品说明书范本

【药品名称】

通用名称:复方氨酚烷胺片

商品名称:XX(可根据产品品牌填写,如感康、快克等)

英文名称:CompoundParacetamolandAmantadineHydrochlorideTablets

汉语拼音:FufangAnfenwananPian

【成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏2mg。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、食用柠檬黄。

【性状】本品为淡黄色圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色,味苦。

【作用类别】本品为感冒用药类甲类非处方药药品。

【适应症】适用于缓解普通感冒及甲型流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于甲型流行性感冒的暴露后预防(与确诊流感患者密切接触后72小时内使用)。

【规格】每片含对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏2mg。

【用法用量】

口服,成人常规治疗剂量为一次1片,一日2次,早晚各1次,餐后30分钟服用可减少胃肠道刺激。

流感暴露后预防剂量为一次1片,一日1次,连续服用不超过10天。

儿童用药需严格遵医嘱调整剂量,1岁以上儿童推荐剂量为每次按体重服用对乙酰氨基酚10-15mg/kg(换算为本品约0.0

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