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产前筛查高风险知情告知书

一、本次产前筛查结果及基本概念说明

1.核心概念说明

产前筛查是通过检测孕妇血清标志物、结合超声指标、孕妇年龄、孕周、体重、孕产史等信息，计算胎儿罹患常见染色体异常及胎儿结构畸形发生风险的筛查技术，并非产前确诊技术。目前临床常用的产前筛查包括早孕期联合筛查、中孕期血清学筛查、早中孕期整合筛查三类，您本次检测结果超出临床通用截断值范围，故提示产前筛查高风险。本中心本次结果截断值符合国家卫生健康委临床检验质量控制要求，其中21三体综合征≥1/270、18三体综合征≥1/350、开放性神经管缺陷≥1/250为高风险截断值，结果准确有效。

2.筛查技术效能的客观数据

目前国内合规开展的产前筛查技术，效能符合国家标准：

①早孕期联合筛查（适用孕周11周~13周+6天，结合血清学+NT超声）：对21三体综合征的检出率为85%~90%，假阳性率为2.5%~3%；对18三体综合征的检出率为80%~85%，假阳性率约2%；

②中孕期血清学筛查（适用孕周15周~20周+6天，检测AFP、hCG、uE3等指标）：对21三体综合征的检出率为65%~75%，假阳性率为4%~5%；对18三体综合征的检出率为60%~70%，假阳性率约4%；对开放性神经管缺陷的检出率为75%~90%，假阳性率约3%；

以上数据说明：每100名接受常规血清学筛查的孕妇中，约4~5名会被提示高风险，其中最终