（2026年）麻醉药品报损与销毁流程PPT课件.pptxVIP

麻醉药品报损与销毁流程安全规范与高效管理的双重保障

目录第一章第二章第三章药品报损概述报损识别与登记报损审核流程

目录第四章第五章第六章销毁执行过程监督与记录管理相关管理要点

药品报损概述1.

定义与法规要求法律依据：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条，生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品需登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门应在5日内到场监督销毁。分类管理：麻醉药品和精神药品分为药用类和非药用类，药用类目录由国务院药品监督管理部门会同公安、卫生部门制定，非药用类由公安部门主导管理，两类均需严格遵循销毁程序。责任主体：医疗机构需向卫生主管部门申请销毁，其他单位向药品监督管理部门申请，确保全程受控，防止流入非法渠道。

申请阶段企业或单位填写报损单，详细列明药品名称、数量、批号、损坏原因，经部门负责人、科主任及主管院长逐级审批后提交申请。记录留存销毁过程需全程记录，包括影像资料和书面报告，记录保存期限依据药品类型不同（如医疗器械召回记录需保存至注册证失效后5年）。后续处理销毁后需向监管部门提交完成报告，确保闭环管理，避免法律风险。监督销毁药品监督管理部门或卫生主管部门在接到申请后5日内派员现场监督销毁，销毁方式需符合环保及安全标准（如焚烧、化学分解等）。报损流程整体框架

关键参与部门角色负责受理销毁申请、现场监督及核查销毁合规