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诊所药品考试试题及答案

一、填空题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法适用于_________的注册管理。

2.药品说明书应当充分包含药品的适应症、用法用量、不良反应等内容，其内容应当与药品的_________一致。

3.药品生产企业的质量管理体系应当符合_________的要求。

4.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，确保药品质量符合_________。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以_________为准则。

6.药品不良反应监测是指对药品在_________中出现的与用药有关的不良反应进行监测、报告、评价和控制的活动。

7.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为_________、处方药和非处方药。

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品，按照规定程序主动从_________收回的活动。

9.药品说明书应当以_________为主要载体。

10.药品经营企业应当对购进药品进行验收，验收应当符合_________的规定。

二、判断题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业可以委托其他企业生产药品。（×）

2.药品说明书的内容应当与药品的注册批准内容一致。（√）

3.药品经营企业可以销售未经注册的药品。（×）

4.药品广告可以宣传药品的治疗效果。（×）

5.药