药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docx

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药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.药品生产企业应当建立覆盖药品生产、质量控制、储存运输全过程的质量保证体系,其核心目标是()。

A.降低生产成本

B.确保药品符合预定用途和注册要求

C.提高生产效率

D.满足客户订单需求

2.根据《药品生产质量管理规范》(2020年修订),质量受权人应当至少具有()年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少()年的药品质量管理经验。

A.3;1

B.5;2

C.5;3

D.10;5

3.物料验收时,需核对的关键信息不包括()。

A.物料名

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