药品质量与安全管理制度培训试题测试题库含答案.docx

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药品质量与安全管理制度培训试题测试题库含答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.依据《药品生产质量管理规范》(GMP),药品生产企业质量管理部门应当履行的核心职责是()

A.负责生产设备维护

B.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样

C.制定生产计划

D.协调各部门日常工作

答案:B

2.药品生产过程中,批生产记录的填写要求不包括()

A.实时填写,不得提前或滞后

B.字迹清晰,不得随意涂改

C.可使用修正液覆盖错误内容

D.填写人及复核人需签字确认

答案:C

3.中药材和中药饮片验收时,除核对数量、规格外,还需

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