某制药公司研发管理准则.docx

某制药公司研发管理准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业基础标准，针对本制药公司研发活动特点，解决研发流程不规范、创新效率低、知识产权保护不足等核心问题，实现规范管理、提升创新产出、保障成果安全的核心目标。

1、规范研发项目管理流程，明确各阶段职责与标准，提升研发效率；

2、强化知识产权保护意识与措施，降低创新成果流失风险；

3、优化资源配置与风险管控，保障研发活动可持续开展。

(二)适用范围：覆盖公司研发部、质量部、生产部、法务部等相关部门及对应岗位，适用于正式员工、项目外包团队、合作顾问，供应商技术服务人员适用相关条款，临时性参观考察等例外场景需部门负责人备案。

1、研发立项