临床检验质量控制技术规范（WS_T405-2025修订版，附操作指南）附解读.docxVIP

临床检验质量控制技术规范（WS/T405-2025修订版，附操作指南）附解读

前言

临床检验质量控制是保障检验结果准确、可靠、可比的核心环节，直接关系临床诊断、治疗、预后评估的科学性，是医疗质量安全的重要基石。随着检验技术迭代升级、检验项目不断拓展、质量管理要求持续提升，原有临床检验质量控制规范已难以适配当前行业发展需求。为进一步统一全国临床检验质量控制标准，规范检验全流程操作，提升检验结果同质化水平，依据《中华人民共和国医师法》《医疗机构临床实验室管理办法》及国家卫生健康委2025年最新医疗质控政策，结合临床检验实操特点，对《临床检验质量控制技术规范（WS/T405）》进行全面修订，形成本WS/T405-2025修订版规范。

本规范立足临床检验全流程，覆盖检验前、检验中、检验后全环节质量控制，明确质控要求、操作流程、异常处理、管理职责等核心内容，配套详实操作指南与条款解读，兼顾专业性、实操性与通用性，适用于各级各类医疗机构临床实验室、独立医学检验机构及从事临床检验工作的相关人员。本规范自发布之日起施行，原有相关检验质控规定与本规范不一致的，以本修订版为准；后续若有行业标准更新，按最新要求执行。

临床检验质量控制技术规范（WS/T405-2025修订版）

一、总则

第一条为规范临床检验质量控制工作，保证检验结果准确、及时、完整、可比，防范检验差错，保障医疗质量与患者安全，依据国