药品不良反应与药物警戒知识培训试卷及答案.docx

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药品不良反应与药物警戒知识培训试卷及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.下列哪项符合世界卫生组织(WHO)对药品不良反应(ADR)的定义?

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的有害反应

C.因药品质量问题导致的不良事件

D.患者因误用药品引发的不良反应

2.以下属于“新的药品不良反应”的是:

A.药品说明书中已载明的腹泻反应

B.药品说明书中未载明的肝损伤

C.患者因自行增加剂量导致的呕吐

D.药品过期后使用引发的皮疹

3.我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品

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