ISO15189相关文件培训考核试题.doc

ISO15189相关文件培训考核试题

一、填空题(每空1分)

1、在________、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证称为能力验证计划。[填空题]*

空1答案:检测??

2、测量审核时能力验证计划的一种，有时也称为“________”的能力验证计划。[填空题]*

空1答案:一对一??

3、合格评定机构的质量管理体系文件中，应有参加能力验证的________和记录要求，包括参加能力验证工作计划和不满意结果的处理措施等内容。[填空题]*

空1答案:程序??

4、合格评定机构应分析自身的能力验证需求，制定参加能力验证的工作计划并实施，同时根据人员、方法、场所和________等变动情况，定期审查和调整参加能力验证的工作计划。[填空题]*

空1答案:设备??

5、从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日，________年内的能力验证经历均为有效。[填空题]*

空1答案:3??

6、合格评定机构的纠正措施和验证活动（可行时）应在________（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成。[填空题]*

空1答案:180天??

7、纠正措施有效性的验证方式包括:________参加能力验证活动或通过CNAS评审组的现场评价。[填空题]*

空1答案:再次??

8、本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可