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保健品生产与质量控制手册

第1章保健品生产概述

1.1保健品生产的基本概念

保健品是指为预防、诊断、治疗、缓解疾病或调节机体功能而制定的食品，其主要成分是天然或合成的营养物质，具有一定的药理作用，但不以治疗疾病为主要目的。根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品管理办法》，保健品需经过国家药品监督管理局批准，方可进行生产与销售。

保健品生产涉及原料采购、配方设计、生产加工、质量控制、包装储存等环节，其核心目标是确保产品安全、有效、稳定。保健品的生产过程需遵循国家相关法规和标准，如GB10765《保健食品标签说明书》、GB28050《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》等