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医疗机构低温消毒技术规范（WS/T796-2025修订版，附操作指南）

前言

低温消毒是医疗机构针对不耐高温、不耐湿热的精密医疗器械、特殊诊疗用品、医用耗材及冷藏冷冻环境，开展的无害化消毒处置技术，区别于常规高温高压灭菌方式，核心是在低温环境下杀灭病原微生物，同时保护医疗器械的精密性、材质稳定性与使用功能。随着医疗机构高精尖设备普及、特殊诊疗需求增加，以及冷链诊疗环节、生物样本储存区域感染防控要求升级，原有低温消毒规范已难以适配临床实操、院感管控与技术迭代需求。

本规范依据WS/T796-2025《医疗机构低温消毒技术规范》修订编制，全面替代旧版标准，紧密结合医疗机构临床诊疗、感染防控、设备运维、冷链管理实际需求，明确低温消毒的适用范围、核心原则、管理职责、人员资质、消毒准备、分类操作、效果监测、应急处置、档案追溯等全流程内容，细化不同低温区间、不同材质物品、不同污染程度、不同场景的差异化消毒方案，兼顾综合医院、专科医院、基层医疗机构、第三方医学检验实验室、生物样本库等各类机构的适用性与可操作性。全文严格遵循国家现行卫生标准、消毒技术规范、医疗器械管理条例，语言平实、条理清晰、贴合一线实操，旨在推动医疗机构低温消毒工作从流程合规向精准管控、安全高效、全程闭环转变，既保障消毒效果，又守护医疗器械使用寿命，切实筑牢医疗机构特殊场景感染防控防线。

一、适用范围与规范性引用文件

1适用